主旨: 公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定
醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備
場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-12
股票代號:4186
公司名稱:尖端醫
發言時間:2023-05-22 16:54:20
說明:
1.事實發生日:112/05/22
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院「特定
醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請「自體骨髓間
質幹細胞」治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場
所,已於112/05/22獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合
人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體骨髓間質幹細胞治療。
(2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-細胞中心GTP實驗室
(4)計畫效期:自112年5月19日至114年8月21日止
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