主旨: 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 公告美國FDA正式
接受生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)審查上市查驗登記
(BLA)申請
股票代號:6541
發言時間:2018-11-29 06:52:06
說明:
1.事實發生日:107/11/29
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:美國食品藥物管理局(FDA)正式接受本公司所提出生物相似藥TX01
(Neupogen Biosimilar)上市查驗登記(BLA)申請。後續FDA將安排藥品上市前查廠及其他
相關作業,惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,且本臨床試驗結果,並不足以充分反映未來
藥物開發上巿之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司107年10月份自結合併財務報表中高流動資產、
短期借款及一年內到期之長期負債等財務資訊
股票代號:2939
發言時間:2018-11-29 09:01:40
主旨: 公告本公司於108會計年度開始日後變動會計估計事項
股票代號:9963
發言時間:2018-11-29 08:52:08
主旨: 公告本公司於107會計年度開始日後變動會計估計事項
股票代號:9963
發言時間:2018-11-29 08:51:20
主旨: 公告本公司名稱由「新日光能源科技股份有限公司」
更名為「聯合再生能源股份有限公司」
股票代號:3576
發言時間:2018-11-29 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「中國合成橡膠股份有限公司」
更名為「國際中橡投資控股股份有限公司」
股票代號:2104
發言時間:2018-11-29 07:00:02
主旨: 本公司併購 Pulse Electronics Corporation 交割事宜
股票代號:2327
發言時間:2018-11-28 19:27:11
主旨: 公告取得台新金融控股股份有限公司戊種特別股
股票代號:5859
發言時間:2018-11-28 19:18:15
主旨: 精簡組織及人力調整計畫
股票代號:6244
發言時間:2018-11-28 19:11:28
主旨: 本公司董事會同意解除經理人競業禁止之限制
股票代號:6244
發言時間:2018-11-28 19:07:04
主旨: 元大金控代子公司元大證券越南公告股東臨時會重要決議事項
股票代號:2885
發言時間:2018-11-28 19:05:28