主旨: 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療
儀器施行或使用管理辦法」,與「國泰醫療財團法人國泰綜合
醫院」合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
股票代號:6794
發言時間:2023-03-22 15:42:04
說明:
1.事實發生日:112/03/22
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為國泰醫療財團法人國泰綜合醫院依據
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請
增列細胞治療技術項目「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之
細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於112年3月22日接獲衛福部函覆認可細
胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
國泰醫療財團法人國泰綜合醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症:慢性或滿六週未癒合之困難傷口。
(3)細胞製備場所:向榮生技實驗室。
(4)效期:自112年3月21日至115年1月12日止。