(1795)美時-重大訊息2023-03-07重大訊息- 公告本公司Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量獲得美國FDA最終審查核可(final approval)

標題：(1795)美時-重大訊息2023-03-07

主旨：公告本公司Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量獲得美國FDA最終審查核可(final approval)

股票代號：1795

公司名稱：美時

發言時間：2023-03-07 15:09:17

說明：
1.事實發生日:112/03/07
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲通知，旗下Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及20mg等
2劑量(即Revlimid之學名藥)獲得美國FDA最終審查核可(final approval)。本公司已
取得Lenalidomide Capsules學名藥完整劑量之最終審查核可(final approval)。
6.因應措施:本公司將依據與原廠達成之和解協議於美國市場上市
Lenalidomide Capsules
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
依據原廠所公開之資訊，Revlimid 2021年度之全球銷售金額約為美金128億元。另依
據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊，目前有10家學名藥公司，包含Natco/Arrow
、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan、Apotex、Cipla、Sun Pharm、Torrent及本
公司，已分別獲得此一產品的最終審查核可或暫定審查核可。相關資訊可參考本公司
111年9月1日及111年9月5日之重大訊息公告。

標題：(2809)京城銀-重大訊息2023-03-07

主旨：代子公司京城銀國際租賃股份有限公司公告取得土銀國泰R1有價證券

股票代號：2809

公司名稱：京城銀

發言時間：2023-03-07 15:20:55

標題：(2449)京元電子-重大訊息2023-03-07

主旨：本公司受邀參加美銀證券（BofA Securities）舉辦的2023 APAC TMT Conference

股票代號：2449

公司名稱：京元電子

發言時間：2023-03-07 15:19:04

標題：(4174)浩鼎-重大訊息2023-03-07

主旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司公告董事會決議111年度不發放股利