主旨: 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告美國FDA針對生
物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)查廠結果
股票代號:6541
發言時間:2023-01-25 23:29:27
說明:
1.事實發生日:112/01/25
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:美國FDA 已於今日完成本公司美國子公司Tanvex
BioPharma USA, Inc聖地牙哥工廠TX01(Neupogen Biosimilar)
之查廠作業,查核期間為美國時間1月17至1月24日。FDA於總結
會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(no major concerns)
,僅提出三項事項(observation),並要求公司於14天內回覆。
6.因應措施:本公司將依照FDA要求於規定期限內以書面回覆FDA所
提出的事項 (observation),無須再作覆查或額外提供證據。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可
能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告111年12月份自結財務報告之負債比率.流動比率及速動比率
股票代號:6839
發言時間:2023-01-26 21:30:09
主旨: 公告本公司111年12月份自結合併
財務報告之負債比率、流動比率及速
動比率。
股票代號:5701
發言時間:2023-01-26 14:41:35
主旨: 公告本公司名稱由「好玩家股份有限公司」更名為「美賣科技
股份有限公司」,公告期間:111年11月3日至112年2月2日。
股票代號:6473
發言時間:2023-01-26 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「天品投資控股股份有限公司」更名為
「天品聯合企業股份有限公司」公告期間:111年11月15日
至112年2月14日。
股票代號:6199
發言時間:2023-01-26 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「開曼東凌股份有限公司」
更名為「開曼群島宏太股份有限公司」
公告期間:民國111年11月23日至112年02月22日
股票代號:2924
發言時間:2023-01-26 07:00:02
主旨: 公告本公司處分理財產品
股票代號:3481
發言時間:2023-01-25 14:10:03
主旨: 公告本公司名稱由「好玩家股份有限公司」更名為「美賣科技
股份有限公司」,公告期間:111年11月3日至112年2月2日。
股票代號:6473
發言時間:2023-01-25 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「天品投資控股股份有限公司」更名為
「天品聯合企業股份有限公司」公告期間:111年11月15日
至112年2月14日。
股票代號:6199
發言時間:2023-01-25 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「開曼東凌股份有限公司」
更名為「開曼群島宏太股份有限公司」
公告期間:民國111年11月23日至112年02月22日
股票代號:2924
發言時間:2023-01-25 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「好玩家股份有限公司」更名為「美賣科技
股份有限公司」,公告期間:111年11月3日至112年2月2日。
股票代號:6473
發言時間:2023-01-24 07:00:02