主旨: 高端四價流感疫苗製造廠取得衛福部PIC/S GMP認證
股票代號:6547
發言時間:2022-12-07 17:53:41
說明:
1.事實發生日:111/12/07
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日 (12/7) 取得衛福部函文,核定本公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/S GMP生
產作業。衛福部認定四價流感疫苗於高端竹北廠之無菌製備調劑、無菌充填、包裝、
放行檢測、GDP冷鏈儲運作業,符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,同意
PIC/S GMP工廠製造證書 (許可編號 (AP) 0460161) 增列品項「高端四價流感疫苗」
。本公司四價流感疫苗目前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中,並已同步完成上市
前PIC/S GMP查廠作業。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
其他重大消息
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股票代號:2636
發言時間:2022-12-07 18:03:10
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發言時間:2022-12-07 18:03:04
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發言時間:2022-12-07 18:00:06
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發言時間:2022-12-07 17:56:44
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股票代號:2882
發言時間:2022-12-07 17:56:04
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股票代號:8488
發言時間:2022-12-07 17:49:48
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股票代號:6021
發言時間:2022-12-07 17:48:09
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股票代號:9941
發言時間:2022-12-07 17:45:12
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發言時間:2022-12-07 17:38:12
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股票代號:8489
發言時間:2022-12-07 17:38:05