主旨: 高端新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果說明
股票代號:6547
發言時間:2022-12-05 18:23:56
說明:
1.事實發生日:111/12/05
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗,以AZ疫苗做為比對疫苗
,評估免疫原性之優越性 (superiority)。此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位
(Stringent Regulatory Authority) 諮詢結果而設計,特色為包含百分之四十之高
齡族群受試者 (65歲以上),並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。試驗結
果顯示高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗,與台灣執行之擴大臨床二期
及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規
單位認證之重要資料。
在全體符合計畫分析族群中 (per protocol set),施打2劑高端新冠疫苗產生之
中和抗體效價為AZ之3.0倍 (95%CI: 2.0-4.5),結合抗體IgG為AZ之4.7倍(95%CI:
3.1-7.3);在高齡受試者中,產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5),
結合抗體IgG則為AZ之3.4倍(95%CI: 1.7-7.1)。以細胞免疫而言,施打2劑高端新冠
疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者,皆產生TH1細胞免疫偏向,並且對
新冠病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
其他重大消息
主旨: 公告本公司自行結算111年11月集團合併營收
股票代號:2439
發言時間:2022-12-05 18:31:14
主旨: 本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
股票代號:2331
發言時間:2022-12-05 18:29:50
主旨: 本公司申請「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用
途」專利已取得經濟部智慧財產局專利核准審定書
股票代號:6748
發言時間:2022-12-05 18:28:57
主旨: 本公司受邀參加統一證券國際法人部舉辦之線上法人說明會。
股票代號:2722
發言時間:2022-12-05 18:28:55
主旨: 代子公司Virtue King International Limited
公告董事會決議股利分派情形
股票代號:8442
發言時間:2022-12-05 18:25:52
主旨: 代子公司GLOBAL WORTH INVESTMENT HOLDING LTD.
公告董事會決議股利分派情形
股票代號:8442
發言時間:2022-12-05 18:16:09
主旨: 佳世達一一一年十一月份合併營收NT$191.93億元
股票代號:2352
發言時間:2022-12-05 18:12:35
主旨: 公告本公司庫藏股買回達一定標準
股票代號:5609
發言時間:2022-12-05 18:10:06
主旨: 公告本公司訂定111年現金增資認股基準日暨相關事宜
股票代號:6787
發言時間:2022-12-05 18:07:10
主旨: 聯德控股應邀於111年12月6日參加凱基證券舉辦之線上法說會
股票代號:4912
發言時間:2022-12-05 18:01:41