主旨: 應櫃買中心要求,說明及澄清媒體報導
股票代號:6547
發言時間:2022-09-02 10:44:39
說明:
1.事實發生日:111/09/02
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報111/09/02 第C05版
6.報導內容:
國際生醫資料庫MedRxiv發布高端的次世代新冠疫苗MVC-COV1901-Beta之一期臨床試驗
數據。這次試驗評估次世代疫苗和原型株作為追加劑之安全性、耐受性和免疫生成性,
以中和抗體試驗、記憶B細胞試驗分析對變異株的免疫效果。
高端表示,本試驗在北醫附醫及三軍總醫院共計收納107名18~55歲受試者,分別使用
原型株疫苗、15 mcg Beta株疫苗及25 mcg Beta株疫苗進行追加劑施打。受試者分為A
組(2+1針,追加間隔八個月)或B組(3+1針,追加間隔四個月)。安全性部分,並無
與疫苗相關的嚴重不良事件,耐受性良好。免疫生成性和變異株評估部分,數據顯示
:以原型株作為追加劑,對於變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5仍有疫苗免疫效果。說
明變異株雖然會降低疫苗效果,但BA.4/BA.5並非完全免疫脫逃變異株。
以次世代(Beta株)作為追加劑,相比原型株效果更好,可顯著提升對武漢株、變異
株Beta、Omicron BA.4/BA.5的中和抗體效價。在施打2+1針的A組受試者具明顯之抗體
效價的提升幅度。而B組可能歸因於第三針和第四針的施打間隔相對較短,抗體基線較
高,故影響追加劑抗體增強效應。
7.發生緣由:
因應櫃買中心要求,本公司對新聞報導回應說明如下:
本項試驗為一先期性研究,用於評估次世代疫苗(Beta株)和原型株相比,做為追加劑
是否具有廣效保護潛力,此研究使用中和抗體濃度、記憶B細胞反應、特異性IgG,分
析疫苗對於現有變異株(BA.4/BA.5)的交叉免疫效果,以做為本公司未來次世代新冠
疫苗產品開發之參考。
此試驗完整期中分析數據已發布於國際生醫資料庫MedRxiv,下載網址:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.08.29.22279317v1。
本公司對上述內容中文摘要及說明亦發布於公司網站,連結如下:
https://www.medigenvac.com/news_view.php?id=182
本試驗在北醫附醫及三軍總醫院共計收納107名18~55歲受試者,分別使用原型株疫苗
、15 mcg Beta株疫苗及25 mcg Beta株疫苗進行追加劑施打。受試者分為A組(2+1針
,追加間隔8個月)或B組(3+1針,追加間隔4個月)。安全性部分,並無與疫苗相關
的嚴重不良事件,耐受性良好。
免疫生成性和變異株評估部分,數據顯示:
*以原型株作為追加劑,對於變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5仍有疫苗免疫效果。說
明變異株雖然會降低疫苗效果,但BA.4/BA.5並非完全免疫脫逃變異株。
*以次世代(Beta株)作為追加劑,相比原型株效果更好,可顯著提升對武漢株、變
異株Beta、Omicron BA.4/BA.5的中和抗體效價。
*施打2+1針的A組受試者具有明顯之抗體效價的提升幅度。而B組可能歸因於第三針和
第四針的施打間隔相對較短(約4個月),抗體基線較高,故影響追加劑抗體增強
(booster)效應。
*無論使用何種追加劑,施打後都觀察到更高比例之記憶B細胞及特異性IgG,顯示追
加劑可誘導免疫記憶反應,並針對變異株產生更全面之交叉免疫反應。這項發現與
mRNA疫苗加強劑的表現一致。
一期臨床數據證實高端原型株及次世代疫苗作為追加劑,可對Beta株、Omicron變異
株BA.4、BA.5產生免疫反應,而高端次世代疫苗(Beta)加強劑的免疫範圍更為廣泛
,具有廣效追加劑之開發潛力。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:無
其他重大消息
主旨: 澄清有關111年9月1日媒體報導
股票代號:6834
發言時間:2022-09-02 11:39:03
主旨: 更正-公告本公司111年現金增資發行新股相關事
宜(補充公告發行價格及代收股款、存儲專戶機構、
調整股款繳納期間)
股票代號:2915
發言時間:2022-09-02 11:28:06
主旨: 公告本公司副總經理2職務分別由本公司債權管理部經理
石哲宇及授信審查部經理湛竹明陞任。
股票代號:5858
發言時間:2022-09-02 11:26:43
主旨: 本公司受臺灣證券交易所邀請參加第一上市公司線上財務業務說明會
股票代號:6768
發言時間:2022-09-02 11:01:11
主旨: 代子公司深圳成霖實業有限公司 依公開發行公司資金貸
與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款規定公告
股票代號:9934
發言時間:2022-09-02 10:59:27
主旨: 公告本公司國內第四次無擔保轉換公司債收足應募價款
股票代號:3322
發言時間:2022-09-02 10:29:05
主旨: 澄清MoneyDJ理財網新聞報導
股票代號:2428
發言時間:2022-09-02 10:24:14
主旨: 公告本公司董事會決議通過國內第一次無擔保轉換公司債
轉換發行普通股之增資基準日
股票代號:5536
發言時間:2022-09-02 10:04:01
主旨: 本公司受邀參加國泰證券舉辦之「第三季產業論壇」
股票代號:1504
發言時間:2022-09-02 09:53:13
主旨: (更正111/8/31序號2公告)本公司111年第一次股東臨時會補選董事
當選名單暨董事變動達三分之一 (新任者簡歷誤植)
股票代號:6867
發言時間:2022-09-02 09:04:10