主旨: 本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更,同意「醫療
財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」進行「實體癌
第四期」及「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」適應症。
股票代號:6814
公司名稱:路迦生醫
發言時間:2022-11-01 17:40:44
說明:
1.事實發生日:111/11/01
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為
「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗
醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請「自體免疫細胞(CIK)」治療
「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」細胞治療施行計畫
之細胞製備場所,已於111/11/01獲得衛福部函覆認可。本公司汐止細胞中心之細胞
製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
許可事項如下:
(1) 細胞治療技術一:
1.施行項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
2.適應症:實體癌第四期。
3.核定作業內容:處理、培養及儲存。
4.施行機構:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美
醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院。
(2) 細胞治療技術二:
1.施行項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
2.適應症:第一期至第三期實體癌,經標準治療無效。
3.核定作業內容:處理、培養及儲存。
4.施行機構:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、
板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、
醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院。
5.適應症:第一期至第三期實體癌,經標準治療無效;癌別:頭頸部鱗狀細胞癌、
肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腎臟惡性腫瘤。
6.操作醫師:張晟瑜、呂岳峰、熊佩韋、謝忱希、邱彥霖。
(3)細胞製備場所:路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計畫效期:自111年11月01日至113年4月22日止。
其他重大消息
主旨: 本公司董事會決議參與轉投資公司格星股份有限公司的現金增資案
股票代號:6257
發言時間:2022-11-01 17:59:58
主旨: 公告本公司111年第3季合併財務報告業經董事會決議通過
股票代號:1723
發言時間:2022-11-01 17:54:15
主旨: 公告本公司行銷技術副總經理異動案
股票代號:7443
發言時間:2022-11-01 17:51:43
主旨: 本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條
第一項規定辦理
股票代號:1467
發言時間:2022-11-01 17:44:17
主旨: 公告本公司向關係人取得不動產使用權資產租金調整暨租期展延
股票代號:6669
發言時間:2022-11-01 17:40:49
主旨: 代子公司TPK Universal Solutions Limited公告
從事衍生性金融商品交易達所訂之個別損失上限
股票代號:3673
發言時間:2022-11-01 17:38:04
主旨: 更正111年11月1日自結財務報告之負債比率、流動比率及速動比率
之主旨月份為9月
股票代號:1258
發言時間:2022-11-01 17:37:31
主旨: 訂定註銷買回股份減資基準日
股票代號:8110
發言時間:2022-11-01 17:35:24
主旨: 公告本公司新增背書保證金額達處理準則第二十五條
第一項第二、三、四款規定辦理公告相關事宜。
股票代號:8110
發言時間:2022-11-01 17:34:47
主旨: 公告本公司新設提名委員會
股票代號:6669
發言時間:2022-11-01 17:34:35