標題：亞獅康-KY 本公司ASLAN004-001臨床試驗首位受試者已接受藥物測試
日期：2018-10-18
股票代號：6497
發言時間：2018-10-18 00:06:55
說明：
1.事實發生日:107/10/17
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:亞獅康ASLAN004-001臨床試驗首位受試者已接受藥物測試，此為亞獅康團隊
首次將研究項目從臨床前階段推進至人體試驗
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004
二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位(IL-13Rα1)。
ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自
願參加之健康受試者。
三、預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期臨床試驗、新藥查驗登記
四、目前進行中之研發階段：
(一)、提出申請/通過核准/不通過核准：第一期臨床試驗進行中
(二)、未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)、已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將試驗推進至
ASLAN004-002多劑量遞增試驗 (Multiple Ascending Dose in Patient
Population)。
(四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)、預計完成時間：
1.預計於2019年完成試驗組藥物測試
2.預計於2019年完成最終版臨床研究報告(CSR)
(二)、預計應負擔之義務：將試驗推進至ASLAN004-002多劑量遞增試驗
(Multiple Ascending Dose in Patient Population)。
六、市場現況：
(一)、 重度異位性皮膚炎的市場現況
異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病，全球超過2億名病患深受其擾，異位
性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢，可能嚴重影響病患生活品質。
高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，現有治療方式不多，
且對大多數病患的病情控制有限。
異位性皮膚炎現有治療方案主要為局部塗抹製劑。2016年12月，美國
FDA核准輕度至中度異位性皮膚炎外用藥Eucrisa(由輝瑞藥廠開發)。
2017年3月，美國FDA核准了dupilumab用於成人中度至重度異位性皮膚炎
(由賽諾菲與Regeneron Pharmaceuticals開發)。
(二)、氣喘的市場現況
全球約莫有3億人患有氣喘，氣喘是一種慢性呼吸道發炎的疾病，伴隨支
氣管過度反應導致呼吸短促、喘鳴、咳嗽等症狀，可能急性發作導致送醫
或死亡。逾450萬名重度氣喘病患的症狀無法透過如支氣管擴張藥或吸入
型類固醇等常規療法有效控制。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
