標題：亞獅康-KY 亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性 骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)

日期：2018-08-19

股票代號：6497

公司名稱：亞獅康-KY

發言時間：2018-08-19 15:40:57

說明：
1.事實發生日:107/08/18
2.公司名稱:ASLAN Pharmaceuticals Limited(亞獅康股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司藥物ASLAN003於2018年8月18日取得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒
藥發展辦公室(Office of Orphan Products Development, OOPD)授予之孤兒藥資格認
定，此孤兒藥資格可運用於急性骨髓性白血病(AML)。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷和(或)治療展現潛力的藥物或檢測產
品，給予孤兒藥資格認定，以推進藥物和產品的評估和開發。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。