主旨: 亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性
骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)
股票代號:6497
公司名稱:亞獅康-KY
發言時間:2018-08-19 15:40:57
說明:
1.事實發生日:107/08/18
2.公司名稱:ASLAN Pharmaceuticals Limited(亞獅康股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司藥物ASLAN003於2018年8月18日取得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒
藥發展辦公室(Office of Orphan Products Development, OOPD)授予之孤兒藥資格認
定,此孤兒藥資格可運用於急性骨髓性白血病(AML)。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷和(或)治療展現潛力的藥物或檢測產
品,給予孤兒藥資格認定,以推進藥物和產品的評估和開發。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
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