主旨: 公告本公司正式收到美國FDA函文,核准通過竹北蛋白質
抗體藥物cGMP廠查驗
股票代號:4147
發言時間:2022-05-26 06:12:15
說明:
1.事實發生日:111/05/25
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司正式收到美國FDA函文,核准通過在台灣全新cGMP蛋白質抗體藥物生產及測試廠
PAI查驗,該查核是在111年4月18日至20日執行,結果無發現任何缺失。
此傑出的成果證明了中裕新藥在大規模臨床和商業委託生產製造方面的能力與準備。
憑藉其 4 x 2,000L 一次性生物反應器、完整的下游純化和最先進的品管測試設施,
本公司已於先前宣布,除了支持自己本身的單株抗體開發計劃外,已經正式開啟蛋白
質藥品委託開發製造(CDMO)商業模式業務。
本公司將參加6月在美國聖地牙哥舉行的北美生物科技產業展(BIO International),
以及7月在台北舉行的台灣生技月活動及展覽,以推廣其CDMO服務並與客戶會面。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司監察人解任(設置審計委員會)
股票代號:2722
發言時間:2022-05-26 09:24:35
主旨: 公告本公司111年度股東常會全面改選董事及獨立董事事宜
股票代號:2722
發言時間:2022-05-26 09:21:58
主旨: 公告本公司111年股東常會重要決議事項
股票代號:2722
發言時間:2022-05-26 09:20:32
主旨: 代子公司上緯新材料科技股份有限公司公告
2022年第一次臨時股東大會決議
股票代號:3708
發言時間:2022-05-26 08:42:31
主旨: 公告本公司名稱由『寶島極光股份有限公司』
更名為『富育榮綱股份有限公司』
公告期間:111年05月20日至111年08月19日。
股票代號:3115
發言時間:2022-05-26 07:00:02
主旨: 補充公告本公司原111/05/05公告
111年度發行有擔保普通公司債相關事宜
股票代號:6592
發言時間:2022-05-25 22:06:24
主旨: 公告本公司新任審計委員會委員
股票代號:2945
發言時間:2022-05-25 22:04:18
主旨: 公告本公司董事會通過推選董事長案
股票代號:2945
發言時間:2022-05-25 22:03:24
主旨: 公告本公司111年股東常會決議通過解除董事之競業禁止案
股票代號:2945
發言時間:2022-05-25 22:02:37
主旨: 代子公司PEGATRON Mexico S.A. de C.V.公告以自地委建廠房
-機電空調
股票代號:4938
發言時間:2022-05-25 22:02:32