標題:中裕 公告美國FDA對本公司竹北蛋白質抗體藥cGMP廠房進行藥證
申請查廠,查核結果零缺失
日期:2022-04-20
股票代號:4147
發言時間:2022-04-20 20:45:10
說明:
1.事實發生日:110/04/20
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
美國食品藥物管理局(FDA)業已於111年4月20日完成本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房
進行PAI查核,結果無發現任何缺失。
前述主管機關查核結果將有助於本公司未來竹北廠委託開發製造(CDMO)商業模式業務
之開發。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。