主旨: 本公司合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals決定中止
CCP-020-301臨床試驗,以進行解盲和資料分析
股票代號:6610
公司名稱:安成生技
發言時間:2018-10-03 16:59:22
說明:
1.事實發生日:107/10/03
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))之開發案,授權開發
夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)決定,根據全球樞紐型臨床試驗
(代號:CCP-020-301)所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee
(DMC),對預設的期中資料提出建議,在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計
目標,CCP將停止此臨床試驗,以進行解盲和資料分析,後再重新設計新的臨床試驗
及開發計劃。
6.因應措施:
待此臨床試驗解盲與CCP分析資料後,CCP將和本公司擬定下階段的臨床試驗及開發
策略。相關結果於本公司收到後將正式在公開資訊觀測站另行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)此期中分析並未發現任何安全上的顧慮,所有其他和安全相關的臨床試驗都
支持AC-203(CCP-020)的安全性。
(2)此結果不影響其他使用AC-203(CCP-020)的臨床試驗,原參與CCP-020-301試驗
的病人將轉入CCP-020-302開放型(open-label)試驗。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司財務主管、代理發言人異動
股票代號:2419
發言時間:2018-10-03 17:12:57
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滿,唯一法人股東依法指派新任期董監之代表人
股票代號:9957
發言時間:2018-10-03 17:12:40
主旨: 公告本公司申請股票上櫃轉上市時所出具之承諾事項
暨其後續執行情形
股票代號:3164
發言時間:2018-10-03 17:08:46
主旨: 公告本公司子宮頸上皮內贅瘤治療型疫苗TVGV-1
台灣臨床一期完成
股票代號:6567
發言時間:2018-10-03 17:07:33
主旨: 代重要子公司隆元投資開發股份有限公司公告董監事任期屆
滿,唯一法人股東依法指派新任期董監之代表人
股票代號:9957
發言時間:2018-10-03 17:00:05
主旨: 公告本公司107年第一次股東臨時會重要決議事項
股票代號:6698
發言時間:2018-10-03 16:53:22
主旨: 公告本公司董事長當選人
股票代號:6698
發言時間:2018-10-03 16:52:59
主旨: 公告本公司107年第一次股東臨時會全面改選董事當選名單
股票代號:6698
發言時間:2018-10-03 16:52:37
主旨: 公告本公司董事會決議委任第二屆薪資報酬委員會委員
股票代號:6698
發言時間:2018-10-03 16:51:24
主旨: 公告本公司董事會決議成立審計委員會並委任第一屆審計委
員會委員
股票代號:6698
發言時間:2018-10-03 16:50:58