標題：ABC-KY 公告本公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容
日期：2018-10-01
股票代號：6598
發言時間：2018-10-01 16:05:20
說明：
1.事實發生日:107/10/01
2.公司名稱:Applied BioCode Corporation
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
興櫃公司ABC-KY（6598，瑞磁生物科技,Applied BioCode Corporation）在10月01
日發布重大訊息，宣布集團已獲得美國FDA核准腸炎套組產品上市。ABC-KY代子公司
ABC-US（Applied BioCode, Inc.）公告已經取得美國FDA核准「17項腸炎病菌試劑
(GI Panel)」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」等套組產品上市，
ABC-KY總經理暨集團創始人何重人10月01日在櫃買中心召開記者會說明相關內容。
ABC-KY高階生技醫材公司(營運及研發中心位在美國洛杉磯)去年2017年初來台灣登
錄興櫃，集團主要係以「半導體生物液態晶片」技術從事研發、生產及提供給醫療
機構各類病菌基因檢測用的數位生物條碼、試劑、儀器及檢測平台。這幾年來在團
隊的持續努力下，『17項腸炎檢測試劑』與『BioCode MDx 3000全自動化多元檢測
系統』遵循美國FDA的指導準則，在五個醫療單位完成1,558例臨床檢體試驗，包含
美國疾病管制局（CDC）、加州大學洛杉磯分校附設醫院、馬里蘭州大學附設醫院、
佛羅里達州坦帕總醫院、及田納西州兒童醫院，今年初向美國FDA申請有關腸炎檢測
試劑(GI Panel)與BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統等套組產品上市，並已經
在台灣時間9月29日取得美國FDA核准該套組產品的上市。
何重人總經理在記者會表示目前市場上還沒有多元檢測、高通量及自動化系統來服
務大型醫院的基因分子實驗室或第三方實驗室。瑞磁集團本次取得美國FDA核准上市
的GI Panel，是應用該集團獨有的半導體生物液態晶片專利與平台技術，可以在一
次同時檢測臨床上常見腸胃道感染的17項細菌、病毒、寄生蟲，總共可檢測23項不
同的病原類型。而Biocode MDx3000是一部從PCR反應、雜交反應、清洗、到結果判
讀的自動化診斷系統。GI Panel搭配Biocode MDx3000可在3.5小時內檢測94例病患
檢體，每個檢體檢測17項致病原。多元診斷對醫師的好處是「根據症狀」提供更多
檢測數據幫助診斷，更早發現潛伏的病源，對病人做出快速的處置。
ABC-KY今年初與全球第一大「寵物檢測」公司-愛德士(IDEXX，市值：220億美金)集
團簽訂協議，使用本公司的專利產品搶攻高速成長的寵物檢測市場。4月間也宣布取
得歐盟的CE Mark。現在更發布取得美國FDA核准腸炎試劑套組產品的上市，再次証
明了公司的創新技術與其應用性。
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項:無
