標題：路迦生醫 公告本公司汐止實驗室之細胞製備場所GTP認可函記載事項變 更，同意細胞治療技術一增列施行機構「奇美醫療財團法人柳營 奇美醫院」。

日期：2022-03-11

股票代號：6814

公司名稱：路迦生醫

發言時間：2022-03-11 21:06:56

說明：
1.事實發生日:111/03/11
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所為奇美醫
療財團法人柳營奇美醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行　
或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」
治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於
111/03/11獲得衛福部函覆認可本公司汐止實驗室GTP實驗室之細
胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:奇美醫療財團法人柳營奇美醫院申請之前項計畫
經許可事項如下
(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症：實體癌第四期；
癌症別：頭頸癌、肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、食道癌、大腸直腸
癌、卵巢癌、腦瘤、胰臟癌。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止GTP實驗室。
(4)計畫效期:自111年3月11日至113年4月22日止。