標題：路迦生醫 澄清媒體報導

日期：2022-02-24

股票代號：6814

公司名稱：路迦生醫

發言時間：2022-02-24 17:09:47

說明：
1.事實發生日:111/02/24
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
2022年2月24日工商時報及經濟日報報導：「本公司（6814）「自2021年起，更通過美國
食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查，針對已接受根除性治療後的肝癌患者將
進行二期人體臨床試驗。」「這項二期臨床試驗最快今年第1季底前啟動收案，預計收
115人，目標今年年底前收案完畢，公司樂觀期待2024年就可取得FDA許可的藥證。」
本公司說明：
目前本公司美國臨床試驗案「A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety
of Activated T Lymphocytes (ATL) in Hepatocellular Carcinoma (HCC) Patients
After Curative Treatment.」及台灣臨床試驗案「一項第II期臨床試驗，對於根除性治
療後的肝癌病人，評估施用活化T淋巴球（ATL）之有效性與安全性。」(試驗預計執行期
間為2021-12-01至2023-12-31) 均同步進行行政程序中。目前經台灣的衛生福利部審查
通過之執行醫院包含台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟，除此之外本公司亦正
與台大醫院、北醫、義大醫院等進行臨床試驗申請程序中。本臨床試驗申請美國及台灣
兩個臨床計畫編號，於同一批受試者資料可共用於兩案計畫。此臨床試驗規劃為公司預
估目標，實際執行狀況仍須視二期臨床試驗進度及結果等各項因素而定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。