主旨: 歐洲藥品管理局確認TROGARZO新藥藥證申請同意延遲兒童用
藥臨床試驗
股票代號:4147
發言時間:2018-08-21 07:24:21
說明:
1.事實發生日:107/08/20
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療愛滋病新藥Trogarzo 的行銷夥伴Theratechnologies今天(加拿大時間
8/20)宣布已取得歐盟藥品管理局(EMA)同意延遲兒童三期臨床試驗。在一般的情況,
向EMA送件時必須包括兒童治療的數據,但EMA也會考量藥品上市以便病人早日用藥的重
要性。本公司與Theratechnologies 目前正全力做文件最後校正並與EMA及CMO藥明康得
協調送件及後續查廠的時間。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司107年07月份合併財務資訊
股票代號:6225
發言時間:2018-08-21 09:56:19
主旨: 澄清107/07/01經濟日報有關本公司毛利率及獲利之相關報導
股票代號:1565
發言時間:2018-08-21 09:54:11
主旨: 更正-公告本公司財務主管、會計主管異動(生效日期)
股票代號:3308
發言時間:2018-08-21 09:35:49
主旨: 本公司受邀參加宏遠證券舉辦之法人說明會
股票代號:8481
發言時間:2018-08-21 08:34:27
主旨: 公告臺灣高等法院104年金上重訴字41號判決結果。(更正名字)
股票代號:8080
發言時間:2018-08-21 08:20:22
主旨: 公告本公司經由第三地區間接赴大陸地區投資相關事宜
(一年內累積與同一相對人之投資達實收資本額百分之二十以上)
股票代號:4766
發言時間:2018-08-21 07:01:05
主旨: 公告本公司名稱由「華韡綠色科技股份有限公司」
更名為「新華泰富股份有限公司」
股票代號:5481
發言時間:2018-08-21 07:00:03
主旨: 公告本公司名稱由「漢康科技股份有限公司」
更名為「中茂能資系統整合科技股份有限公司」
股票代號:5205
發言時間:2018-08-21 07:00:03
主旨: 公告本公司名稱由「奇美材料科技股份有限公司」
更名為「誠美材料科技股份有限公司」
股票代號:4960
發言時間:2018-08-21 07:00:03
主旨: 公告本公司名稱由「宏易精密工業股份有限公司」更名為
「宏易創新國際股份有限公司」
股票代號:4530
發言時間:2018-08-21 07:00:03