主旨: 歐洲藥品管理局確認TROGARZO新藥藥證申請可採加速審查
股票代號:4147
發言時間:2018-08-01 07:31:57
說明:
1.事實發生日:107/08/01
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥行銷合作夥伴Theratechnologies Inc.於2018年8月1日宣布,該公司獲得歐
洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知,接受以加速評估程序(accelerated
assessment procedure)來審查Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請。
加速評估程序將審查時間從正常程序的210天縮短到150天。
Theratechnologies正式完成送件程序後,將會發佈重大訊息公布。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司107年現金股利除息基準日
股票代號:2472
發言時間:2018-08-01 10:20:04
主旨: 本公司受邀參加國票證券舉辦之法人說明會
股票代號:2816
發言時間:2018-08-01 10:17:18
主旨: 澄清107年8月1日媒體報導有關本公司107年獲利資訊
股票代號:3511
發言時間:2018-08-01 10:01:41
主旨: 經濟日報107年8月1日媒體有關本公司之報導。
股票代號:6609
發言時間:2018-08-01 09:54:20
主旨: 說明經濟日報報導內容
股票代號:5903
發言時間:2018-08-01 09:47:23
主旨: 公告本公司名稱由「華韡綠色科技股份有限公司」
更名為「新華泰富股份有限公司」
股票代號:5481
發言時間:2018-08-01 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「漢康科技股份有限公司」
更名為「中茂能資系統整合科技股份有限公司」
股票代號:5205
發言時間:2018-08-01 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「奇美材料科技股份有限公司」
更名為「誠美材料科技股份有限公司」
股票代號:4960
發言時間:2018-08-01 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「宏易精密工業股份有限公司」更名為
「宏易創新國際股份有限公司」
股票代號:4530
發言時間:2018-08-01 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「台灣原生藥用植物股份有限公司」
更名為「台原藥股份有限公司」
股票代號:4415
發言時間:2018-08-01 07:00:02