標題：路迦生醫 公告本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP109C019)

日期：2021-04-26

股票代號：6814

公司名稱：路迦生醫

發言時間：2021-04-26 15:10:33

說明：
1.事實發生日:110/04/23
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人
花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，
向衛福部申請「自體免疫細胞治療(CIK) 」治療「實體癌第四期」細胞治療施行　
計畫之細胞製備場所已於110/04/23獲得衛福部函覆認可本公司汐止實驗室
GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫
經許可事項如下(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌
、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌/輸卵管癌/女性腹膜癌、腦癌。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止GTP實驗室。
(4)計畫效期:自110年4月23日至113年4月22日止。