標題：國鼎 公告本公司全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)新藥
Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗完成第二階段之收案
日期：2021-04-16
股票代號：4132
發言時間：2021-04-16 15:24:59
說明：
1.事實發生日:110/04/16
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於110年4月16日接獲國際CRO機構通知，全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)
新藥 Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成第二階段收案，累計收案
之病患人數已達80位，第二階段之臨床試驗結果將俟美國FDA核准之外部獨立數據
監查委員會(DMC)完成審查後發布重大訊息公告。
(2)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗總計將
收治174位病患，第一階段收案之20位病患於110年1月16日獲美國DMC正向回應後，
包括美國杜克大學醫學中心(Duke University Medical Center)等已有15家醫學中
心陸續加入臨床試驗持續收案中，將可縮短二期臨床試驗完成時點及取得美國FDA緊
急使用授權(EUA)之時程。
(3)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥 Antroquinonol(Hocena)已授權 BNC Korea在南韓
、俄羅斯、烏克蘭及土耳其等國家進行開發及銷售，並將於取得美國FDA緊急使用授
權(EUA)時依據IFRS15「客戶合約收入」之規定認列相關收人。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
