主旨: 生達化學自主預防性下架回收含有Valsartan成份
四項高血壓藥品事宜。
股票代號:1720
發言時間:2018-08-02 19:00:24
說明:
1.事實發生日:107/08/02
2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、食藥署日前因為中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan發現
含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,基於民眾用藥安全,
要求業者啟動下架回收作業。
二、本公司將同成分其他供應商原料藥,送第三公正單位檢驗,檢驗結果檢出微量
「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,雖然含量極微,本公司隨即向食藥署報備。
6.因應措施:
一、本公司基於民眾用藥安全考量,善盡風險自主管理,決定即日起全面自主預防性
下架回收含有該成分的四項藥品,【得平壓膜衣錠5/80毫克】、
【利壓舒膜衣錠80/12.5毫克】、【舒心樂膜衣錠80毫克】、
【舒心樂膜衣錠160毫克】。
二、食藥署7月8日對外發布的新聞稿也提醒民眾,正在使用該等藥品的患者,
該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,
應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
三、本公司對於此下架回收事件,造成社會大眾的不便與擔憂,深感抱歉。
7.其他應敘明事項:無。
其他重大消息
主旨: 本公司就威光自動化科技股份有限公司聲請假扣押乙事
向臺灣桃園地方法院聲請限期起訴,並對臺灣桃園地方法院
107年度司裁全字第437號民事裁定提出抗告。
股票代號:3644
發言時間:2018-08-02 19:41:27
主旨: 本公司自107年8月8日登錄興櫃買賣
股票代號:2750
發言時間:2018-08-02 19:34:14
主旨: 中信金控代子公司台灣人壽公告107年增資發行新股基準日
股票代號:2891
發言時間:2018-08-02 19:22:10
主旨: 依據台灣證券交易所臺證上一字第1041803894號函規定,公告
本公司107年 7月份自結財務報表中高流動性資產、短期借款及
一年內到期之長期負債等相關財務資訊。
股票代號:2429
發言時間:2018-08-02 19:17:07
主旨: 公告本公司財務主管異動
股票代號:8291
發言時間:2018-08-02 19:13:17
主旨: 代子公司Chainwin Biotech and Agrotech (Cayman Islands)
Co., Ltd.公告增加對大陸地區投資事業投資
股票代號:3105
發言時間:2018-08-02 18:58:44
主旨: 公告董事會解除本公司經理人競業禁止限制
股票代號:1605
發言時間:2018-08-02 18:42:41
主旨: 訂定註銷買回股份減資基準日
股票代號:1605
發言時間:2018-08-02 18:42:03
主旨: 公告本公司資本公積發放現金配發基準日
股票代號:5521
發言時間:2018-08-02 18:41:25
主旨: 代子公司-華新麗華(常州)投資有限公司公告
處分上海銀行結構性存款理財產品。
股票代號:1605
發言時間:2018-08-02 18:41:18