主旨: 有關外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療
藥品原料藥Valsartan含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分
事宜說明
股票代號:1720
發言時間:2018-07-09 09:54:17
說明:
1.事實發生日:107/07/09
2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報等
6.報導內容:外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有
具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,基於民眾用藥安全,食藥署
要求業者啟動下架回收作業。
7.發生緣由:因外媒報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有
具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,基於民眾用藥安全,食藥署
要求業者啟動下架回收作業。
8.因應措施:
(1)本公司藥品「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克及「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克,
配合食藥署要求,已啟動藥品下架回收作業,並於8/7前完成。
(2)該項產品有TFDA核准登記在案的第二來源,可立即投產供貨,以滿足民眾用藥需求。
9.其他應敘明事項:無。
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股票代號:2327
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股票代號:1240
發言時間:2018-07-09 10:11:38
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股票代號:6026
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股票代號:8107
發言時間:2018-07-09 08:42:23
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主旨: 公告本公司名稱由「能緹精密工業股份有限公司」更名為
「皇龍開發股份有限公司」
股票代號:3512
發言時間:2018-07-09 07:00:02