標題：藥華藥 公告本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS） 認定通過優良製造規範（GMP）

日期：2021-01-20

股票代號：6446

公司名稱：藥華藥

發言時間：2021-01-19 22:36:12

說明：
1.事實發生日:110/01/19
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部（MFDS）認定通過優良製造規範 (GMP)。
6.因應措施:
本公司韓國子公司於109/9/1向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出
Ropeginterferon alfa-2b（P1101）的藥品查驗登記申請，適應症為
真性紅血球增多症（PV），MFDS遂對本公司台中廠進行查核作業。
本公司今接獲通知，本公司台中廠已通過MFDS查廠並獲得GMP認證。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。