標題：藥華藥 本公司董事會通過分別與Medpace及EPSI修訂P1101用於 治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期 臨床試驗服務合約

日期：2021-01-06

股票代號：6446

公司名稱：藥華藥

發言時間：2021-01-06 20:39:43

說明：
1.事實發生日:110/01/06
2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.與EPS International Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:
與Medpace, Inc.(下稱Medpace)合約起迄日期：自2020年8月14日至合約工作完成止
與EPS International Co., Ltd.(下稱EPSI)合約起迄日期：自2020年9月29日至
合約工作完成止
5.主要內容（解除者不適用）:
為加速新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗收案，本公司董事會於今日通過修訂與Medpace
及EPSI之委託合約如下：
(1)與Medpace合約：在董事會授權金額內，新增於新加坡及東歐國家執行臨床試驗
(2)與EPSI合約：在董事會授權金額內，於日本及韓國增加臨床試驗中心之數目
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響:
P1101已獲歐盟 (EMA)、瑞士和台灣衛生福利部核准藥證，適應症為真性紅血球
增多症（PV）。現階段推行P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）之全球多
國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適應症使用範圍，未來對本公司之財
務業務有正面影響。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗
，加速收案。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。