標題：長聖 公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細 胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可

日期：2020-11-03

股票代號：6712

公司名稱：長聖

發言時間：2020-11-03 15:01:21

說明：
1.事實發生日:109/11/03
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增
列「自體骨髓間質幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺
損」施行計畫之細胞製備場所，已於109/11/03獲衛福部函覆認可
本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下：
(1)施行項目：自體骨髓間質幹細胞移植。
(2)適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
(4)效期：自109年11月2日至112年4月30日止。