標題：長聖 公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細 胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可

日期：2020-12-07

股票代號：6712

公司名稱：長聖

發言時間：2020-12-07 16:51:46

說明：
1.事實發生日:109/12/07
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增
列「自體免疫細胞（CIK）治療血液惡性腫瘤經標準治療無效」施
行計畫之細胞製備場所，已於109/12/07獲衛福部函覆認可本公司
細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下：
(1)施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。
(2)適應症：血液惡性腫瘤經標準治療無效；癌症別：何杰金氏淋巴瘤、B細
胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓白血病、急性淋巴白血病、慢
性骨髓白血病、慢性淋巴白血病、多發性骨髓瘤。
(3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
(4)效期：自109年12月7日至111年5月14日止。