標題：長聖 公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可

日期：2020-05-04

股票代號：6712

公司名稱：長聖

發言時間：2020-05-04 15:01:11

說明：
1.事實發生日:109/05/04
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自
體免疫細胞(DC-CIK)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備
場所，已於109/05/04獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人
體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC-CIK)
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肝癌、大腸直腸癌、乳癌、肺癌。
(3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
(4)效期：自109年5月1日至112年4月30日止。