標題:藥華藥 公告本公司P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗,與EPSI簽訂服務合約
(補充109.8.11重訊)
日期:2020-09-29
股票代號:6446
發言時間:2020-09-29 17:35:52
說明:
1.事實發生日:109/09/29
2.契約或承諾相對人: EPS International Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):2020年9月29日至合約工作完成止
5.主要內容(解除者不適用):
本公司 P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港
展開,本公司董事會於109年8月11日通過與EPS International Co., Ltd.
(下稱EPSI)簽訂臨床試驗服務合約,委託EPSI於日本、韓國、中國執行P1101 ET
臨床試驗,並於109年9月29日依照董事會授權之金額雙方完成簽訂合約。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):P1101已獲歐盟 (EMA) 和台灣衛生
福利部核准藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV)。現階段推行P1101用於治療
原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適
應症使用範圍,未來對本公司之財務業務有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球
多國多中心第三期臨床試驗。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。