標題：藥華藥 公告本公司P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）之
全球多國多中心第三期臨床試驗，與Medpace簽訂服務合約
（補充109.8.11重訊）
日期：2020-10-26
股票代號：6446
發言時間：2020-10-26 00:16:01
說明：
1.事實發生日:109/10/23
2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:2020年8月14日至合約工作完成止
5.主要內容（解除者不適用）:
本公司Ropeginterferon alfa 2b（P1101）用於治療原發性血小板過多症
（Essential thrombocythemia, ET）之全球多國多中心第三期臨床試驗
將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港展開。本公司董事會於109年
8月11日通過與Medpace, Inc.（下稱Medpace）簽訂臨床試驗服務合約，
委託Medpace於美國、台灣、香港執行P1101 ET臨床試驗，並於109年10月
23日依照董事會授權之金額雙方完成簽訂合約。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:
P1101已獲歐盟 (EMA) 和台灣衛生福利部核准藥證，適應症為真性紅血球
增多症（PV）。現階段推行P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）之
全球多國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適應症使用範圍，未來
對本公司之財務業務有正面影響。
8.具體目的（解除者不適用）:推進P1101用於治療原發性血小板過多症（ET）
之全球多國多中心第三期臨床試驗。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
