標題：訊聯 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案，獲衛福部函覆認可

日期：2020-08-24

股票代號：1784

公司名稱：訊聯

發言時間：2020-08-24 14:08:26

說明：
1.事實發生日:109/08/24
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為臺北榮民總醫院及蓮見國際生技股份有限公司
依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請
自體免疫細胞治療- CIK「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已獲
衛福部函覆認可，本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範
(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)臺北榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
A.細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療- CIK
B.適應症：實體癌第四期(肝癌、肺癌、胃癌、乳癌、直腸結腸癌、食道癌)
C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室(蓮見國際生技股份有限公
司委託訊聯生物科技股份有限公司執行細胞製備)
D.計畫效期：自109年8月20日至112年8月19日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可為蓮見國際生技股份有限公司
與臺北榮民總醫院提供民眾「自體免疫細胞治療- CIK實體癌第四期」細胞治療服
務。