(1784)訊聯-重大訊息2020-04-09重大訊息- 公告訊聯生技與洛桑醫學診所合作提出細胞治療技術計畫申請

標題：(1784)訊聯-重大訊息2020-04-09

主旨：公告訊聯生技與洛桑醫學診所合作提出細胞治療技術計畫申請

股票代號：1784

公司名稱：訊聯

發言時間：2020-04-09 15:53:56

說明：
1.事實發生日:109/04/09
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
行政院衛福部於107年09月06日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使
用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療
院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果
造福國內更多民眾，維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱：慢性缺血性腦中風
(3)專案說明：
訊聯生技與洛桑醫學診所合作，由洛桑醫學診所依衛福部公告之「特定醫療技術檢
查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移植
慢性缺血性腦中風」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單位為洛桑醫學診所，
細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度：
A.行政審查階段：由洛桑醫學診所提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書
面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）
查核。
B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請
，經查核通過後取得認可函。
C.專家審查：經專家審查通過後，洛桑醫學診所取得衛福部計畫效期核定函，始可
向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備
服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，方
能進行實際脂肪幹細胞應用治療。

標題：(2015)豐興-重大訊息2020-04-09

主旨：公告本公司109年3月份合併自結損益

股票代號：2015

公司名稱：豐興

發言時間：2020-04-09 16:20:06

標題：(6492)生華科-重大訊息2020-04-09

主旨：公告本公司109年4月9日召開重大訊息說明記者會新聞稿

股票代號：6492

公司名稱：生華科

發言時間：2020-04-09 16:18:24

標題：(8418)捷必勝-KY-重大訊息2020-04-09

主旨：公告本公司董事會決議私募普通股定價及應募人洽定事宜