標題：台康生技 本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發
「飛確Vstrip COVID-19 快篩試劑」，將於日本進行
臨床檢體測試，並且向日本PMDA申請醫材認證許可
日期：2020-07-15
股票代號：6589
發言時間：2020-07-15 19:01:15
說明：
1.事實發生日:109/07/15
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發
「飛確 Vstrip COVID-19快篩試劑」，
係由安(月太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體，
由本公司進行抗體的GMP 量產交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產，
以上中下游專業分工模式開發出。
財團法人生物技術開發中心、安(月太)生醫、
台灣大能唯公司(DNW healthcare Ltd.)及日本新鼎株式會社(Aladdin INC.)四方
於109年7月15日共同簽屬合作協議，「飛確 Vstrip COVID-19 快篩試劑」產品
將由日本新鼎株式會社透過日本慶應義塾大學附屬醫院與
日本醫科大學附屬醫院進行新冠病毒臨床檢體測試，待測試完成後，
將由安(月太)生醫授權由日本新鼎株式會社負責申請日本PMDA 醫材認證許可，
待取得日本醫材查驗登記後，將由安(月太)生醫為經銷於日本上市銷售。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
本公司具有專業的優化抗體技術，並擁有商業化量產能力，
為穩定及優質的GMP抗體製造商，提供抗體作為快篩試劑量產材料。
「飛確 Vstrip COVID-19 快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦
共同合作開發及量產，各國經銷權可由三家公司依據合約架構經由共同協議後，
可各自進行市場及產品開發。
