主旨: 智擎公司癌症新藥安能得(ONIVYDE)獲健康保險署核准
納入健保給付,自今年8月1日起生效
股票代號:4162
發言時間:2018-07-11 16:02:51
說明:
1.事實發生日:107/07/11
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:根據衛生福利部中央健康保險署公告,本公司癌症
新藥安能得(ONIVYDE)獲其核准納入健保給付,核定支付
價格為每劑新台幣26,400元,自107年8月1日起生效。
6.因應措施:公司發文通知各大醫學中心
7.其他應敘明事項:本次安能得納入健保給付的評估依據主要為
安能得全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1),結果顯示接受過標
準藥物gemcitabine療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用
5-FU/LV療法治療後,相較於僅以5-FU/LV療法治療的病人,其
整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期
(progression-free survival)與腫瘤反應率
(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高
的效果,且不降低病患的生活品質。安能得已被歐洲癌症治療
指引(ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015)與美國
國家癌症指引(NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016)
列為該病患群的標準療法。
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