標題：智擎 智擎公司癌症新藥安能得（ONIVYDE）獲健康保險署核准 納入健保給付，自今年8月1日起生效

日期：2018-07-11

股票代號：4162

公司名稱：智擎

發言時間：2018-07-11 16:02:51

說明：
1.事實發生日:107/07/11
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:根據衛生福利部中央健康保險署公告，本公司癌症
新藥安能得（ONIVYDE）獲其核准納入健保給付，核定支付
價格為每劑新台幣26,400元，自107年8月1日起生效。
6.因應措施:公司發文通知各大醫學中心
7.其他應敘明事項:本次安能得納入健保給付的評估依據主要為
安能得全球第三期臨床試驗（NAPOLI-1），結果顯示接受過標
準藥物gemcitabine療法失敗的胰腺癌病人，以安能得併用
5-FU/LV療法治療後，相較於僅以5-FU/LV療法治療的病人，其
整體存活期（overall survival）、疾病無惡化存活期
（progression-free survival）與腫瘤反應率
（overall response rate）在臨床統計學上，皆有顯著提高
的效果，且不降低病患的生活品質。安能得已被歐洲癌症治療
指引（ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015）與美國
國家癌症指引（NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016）
列為該病患群的標準療法。