標題:金萬林 澄清媒體報導
日期:2020-06-11
股票代號:6645
發言時間:2020-06-11 11:01:39
說明:
1.傳播媒體名稱:經濟日報等
2.報導日期:109/06/10
3.報導內容:金萬林(6645)5月營收....日前宣布,與美國客戶PacGenomics合
作,開發新冠肺炎核酸檢測試劑套組並進行實驗驗證,5月底取得美國FDA新
冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權 (EUA),成國內首家取得美國EUA業者。
法人指出,金萬林取得美國EUA許可後,還需向台灣衛福部申請出口許可證,
目前金萬林已向衛福部遞件申請,預計近期可取證,推估最快本月可開始出
貨至美國、日本及紐西蘭等3個國家...........。
4.投資人提供訊息概要:NA
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:NA
6.因應措施:
本公司與美國客戶PacGenomics合作,以本公司開發新冠肺炎核酸檢測試劑
套組進行實驗驗證,109/5/11取得美國FDA NOTIFICATION,FDA將依法審閱相關
申請文件,並於台灣時間109/05/20通知同意美國客戶PacGenomics以本公司開發
新冠肺炎核酸檢測試劑套組檢測新冠肺狀病毒,惟新聞報導”國內首家取得美國
EUA業者”係媒體報導新聞,並非公司對外之公告。
另外,本公司已向台灣衛福部遞件申請出口許可證,等待取證後將可快速
出口予美國及國外客戶。惟取證日期、出貨地區及時間係法人及媒體預估,請
依公司實際取證發佈訊息及公告營收資訊為主。
7.其他應敘明事項:
本公司並未對外界提供或揭露任何財務預測資訊,本公司係屬生技產業具投資
風險,有關財務資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎
投資。