標題：台睿 本公司研發中口服抗癌新藥CVM-1118長效緩釋劑型納入
首位臨床試驗受試者。
日期：2020-06-03
股票代號：6580
發言時間：2020-06-03 15:28:41
說明：
1.事實發生日:109/06/03
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服抗癌新藥CVM-1118長效緩釋劑型獲美國及台灣FDA核可
進行臨床試驗，並於本日納入台灣第一位癌症受試者(計畫代號：CVMEX-001)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。
二、用途：CVM-1118為抑制腫瘤生長並破壞癌細胞類管道形成以避免癌轉移之新藥，
新研發的長效緩釋劑型有助於延長藥物在體內的半衰期，增加療效反應，目前於人體
臨床試驗測試中。
三、預計進行之所有研發階段：第一/二期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准：CVM-1118現正用於治療晚期肝癌及晚期神經
內分泌腫瘤人體二期臨床試驗；CVM-1118緩釋劑型則正執行晚期腫瘤第一期劑量漸增
臨床試驗，受試者皆招募中。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：本試驗預計於台灣收案15人，將依相關法規及進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據IQVIA (IMS HEALTH)資料顯示，全球2017年在癌症治療相關支出已
從2013年的960億美元成長至超過1330億美元， 預計2022年癌症治療市場將達到2000億
美元。(資料來源: Global Oncology Trends 2018. IQVIA/IMS)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
