主旨： 為積極解決新冠疫情，美國國家衛生研究院(NIH)之國家過
敏和傳染病研究所(NIAID)和本公司簽訂合作協議，進行新藥
Silmitasertib(CX-4945)抗新冠病毒(Covid-19)之一系列試驗。
股票代號：6492
發言時間：2020-04-09 09:52:39
說明：
1.事實發生日:109/04/09
2.契約或承諾相對人:美國國家衛生研究院(NIH)之國家過敏和傳染病研究所
(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:109年04月09日
5.主要內容（解除者不適用）:
(1)為積極解決新冠疫情美國國家衛生研究院(NIH)之國家過敏和傳染病研究所(NIAID)
和本公司正式簽訂合作協議，進行新藥Silmitasertib抗新冠病毒(Covid-19)之一系列
試驗。(2)美國國衛院(NIH)為全球生物醫藥領域之頂尖研究機構，每年醫藥研發預算
約為四百億美元，轄下之國家過敏和傳染病研究所為NIH所屬的27個研究所與中心之一
，主要任務是進行基礎及應用研究、治療與預防感染病、免疫疾病以及過敏性疾病。
NIAID設有內部實驗室，可加速進行抗Covid-19治療藥物的相關試驗，生華科負責提供
Silmitasertib藥物。 (3)根據美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所(University
of California San Francisco, Quantitative Biosciences Institute, UCSF-QBI）
，於上月22日發表一篇期刊: 「A SARS-CoV-2-Human Protein-Protein Interaction
Map Reveals Drug Targets and Potential Drug-Repurposing」--SARS-CoV-2
人類蛋白-蛋白質相互作用圖，揭示藥物靶點和潛在藥物新的用途--，並評選出生華科
新藥Silmitasertib具治療新冠病毒的潛力。(4)生華科Silmitasertib為CK2蛋白激酉每
抑制劑，具高度專一性，可調控及抑制受感染宿主細胞中蛋白激?CK2的活性，進而促進
應激顆粒 (Stress Granule，SG)的形成，創造宿主細胞具更佳的抗病毒環境，阻斷病
毒在體內傳播，降低宿主細胞感染，因此被美國國家衛生研究院(NIH)評估認為有機會
提供新冠疫情的解決方案。(5) Silmitasertib目前已應用於人體臨床試驗包括：
A.髓母細胞瘤人體I/II期臨床試驗，此試驗獲得美國國衛院旗下抗癌計畫CTEP全額贊助
經費，同時由美國兒童腦瘤聯盟（PBTC）負責執行，已於108年7月25日同步於全美旗下
12所兒童醫院及癌症中心全面啟動收案。B.基底細胞癌一期臨床及療效擴展族群試驗
(expansion cohort)，此項臨床已於108年4月7日在美國德州的Texas Oncology臨床試
驗中心啟動收案。C. 膽管癌I/II期臨床試驗，於美國、韓國及台灣進行以併用兩種化
療藥物Gemcitabine及Cisplatin做為膽管癌第一線治療臨床試驗，目前正於二期臨床實
驗中。
單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎
投資。
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:本項合作協議如進展順利，將對公司財務
業務帶來正面效益。
8.具體目的（解除者不適用）:本項合作協議係針對Silmitasertib進行抗新冠病毒
(Covid-19)一系列試驗，並希望未來進一步推進人體臨床試驗。截至目前新冠病毒疫情
已造成全球人類生命健康和經濟巨大衝擊，冀透過和美國國衛院等國家機構合作，加速
治療新冠病毒藥物開發上市，造福全球人類。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
