標題：易威 代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals,Inc.公告，
長效型抗憂鬱藥物TLX-004已獲得美國FDA核可取得藥證
日期：2019-09-09
股票代號：1799
發言時間：2019-09-09 13:33:20
說明：
1.事實發生日:108/09/09
2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals,Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司。
4.相互持股比例:為本公司持股94.92%之子公司Magnifica,Inc.之100%轉投資之子公司。
5.傳播媒體名稱:不適用。
6.報導內容:不適用。
7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals,Inc.所開發之學名藥長效型抗憂鬱
藥物TLX-004，已於108年9月9日接獲美國FDA通知獲得核可(final approval)取得藥證
。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：TLX-004。
(2)用途：治療憂鬱藥物相關疾病。
(3)預計進行之所有研發階段：不適用。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：無。
D.已投入之累積研發費用：因與合作夥簽訂保密契約，故不揭露。
E.將再進行之下一研發階段或預計完成時間或未來經營方向：將進行該學名藥之量
產上市準備工作。
F.藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
。
G.其他：長效型抗憂鬱藥物TLX-004係本公司之孫公司Tulex與知名藥廠簽訂共同開
發合約，Tulex負責藥物劑型之開發及生產，契約相對人支付藥物開發過程中產
生之費用同時取得產品上市後全球市場銷售權及藥證，而Tulex則擁有一定比率
的產品利潤。
