標題：奈米醫材 轉投資之大陸子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司 通過人工水晶體生產環境檢測

日期：2019-09-02

股票代號：6612

公司名稱：奈米醫材

發言時間：2019-09-02 17:21:24

說明：
1.事實發生日:108/09/02
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:67%
5.發生緣由:
於中國大陸設廠之醫材廠商必須通過工業廢水、工業廢氣、廠界噪音等項目的環評檢
測後，始能生產醫材產品。
本公司轉投資之大陸子公司「碩創(上海)醫療器械有限公司」於2019年07月底通過前
述各項檢查，並經過法定21個工作日的公示程序後，通過上海市人工水晶體生產環境
評估檢測，取得正式生產產品之資格。

6.因應措施:
接下來碩創(上海)公司將正式生產中國大陸NMPA三類醫材取證臨床實驗所需的樣品。

7.其他應敘明事項:
碩創(上海)公司通過環評檢測具備可以正式「生產產品」的資格，但產品尚未獲得銷
售資格；中國大陸NMPA三類醫材在通過第一階段「註冊檢驗」程序後，仍須通過第二
階段「臨床實驗」及第三階段「產品註冊」之程序始得上市銷售，第二、三階段尚總
計需時至少3.5年(依個案而定)。

投資有風險，有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告
資訊。