標題：三顧 公告三顧股份有限公司與義大醫療財團法人義大醫院合作
提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請
日期：2019-06-17
股票代號：3224
發言時間：2019-06-17 17:40:45
說明：
1.事實發生日:108/06/17
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目:自體纖維母細胞。
(2)適應症名稱:皮下及軟組織缺損。
(3)目前進度:
A. 義大醫療財團法人義大醫院(簡稱義大醫院)與三顧公司合作，由義大醫院依
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛生福利部申請
細胞治療施行計畫，本施行計畫之醫療機構為義大醫院，細胞製備場所為三顧
公司約定場所。
B.申請流程說明:
(a)行政審查:由義大醫院申請施行細胞治療技術計畫，如經行政審查通
過，再通知可進行細胞製備場所查核。
(b)細胞製備場所查核:由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及
實地查核，經查核通過發給CPU效期認可函。
(c)專家審查:施行計畫需經專家審查，經審查通過後，義大醫院可取得計
畫效期核定函。
(d)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，義大醫院即可依施行
計畫對病患進行收費治療，並由三顧公司提供細胞製備服務。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定，揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:本案係由合作醫院義大醫院向衛生福利部申請細胞治療施
行計畫，待衛生福利部審查通過核發CPU效期認可函與計畫效期核定函，始
能進行自體纖維母細胞移植治療。
