標題:康友-KY 代子公司六安華源製藥有限公司公告取得菲律賓食品藥品
監督管理局(FDA)核發之藥品GMP證書
日期:2019-05-29
股票代號:6452
發言時間:2019-05-28 17:55:28
說明:
1.事實發生日:108/05/28
2.公司名稱:六安華源製藥有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
子公司六安華源製藥於今日正式取得菲律賓食品藥品監督管理局(FDA)
核發之藥品GMP證書。自2018年10月起,菲律賓FDA之GMP驗收小組
多次蒞臨六安華源安徽大輸液廠區進行嚴格的GMP現場驗收審核,最終
得到了菲律賓FDA的高度認可。GMP證書之取得,標誌著六安華源大輸液
產品銷往菲律賓市場已獲重大進展,現已著手申請相關藥品產品註冊許可證,
爭取盡快向菲律賓出口銷售。
6.因應措施:發布本次重大訊息
7.其他應敘明事項:無