標題：亞獅康-KY 應主管機關要求補充說明K-MASTER相關媒體報導
日期：2019-05-13
股票代號：6497
發言時間：2019-05-13 10:30:43
說明：
1.事實發生日:108/05/13
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:108年5月13日經濟日報 第A13版
6.報導內容:
「亞獅康-KY近期宣布與韓國高麗大學旗下的K-MASTER簽署合作協議，合作進行
varlitinib合併每周一次paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌
病患之1b/2期多中心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性。」
7.發生緣由:經濟日報報導有關本公司臨床發展進度。
8.因應措施:
這項1b/2期開放性多中心試驗由兩部分組成，預計將招募約400名受試者，
根據生物標記分析將受試者分為四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。
HER1/HER2共同表達之受試者將接受varlitinib合併每週一次paclitaxel之治療，
其他試驗組將接受PD1與PI3K-beta抑制劑之治療。
該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心(Yonsei Cancer Center)
Sun Young Rha教授主導，將在韓國多達10個試驗中心進行研究。
本項1b期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和varlitinib 合併 paclitaxel
於二期試驗之建議劑量。
本試驗第二部分之二期臨床試驗將評估varlitinib 合併 paclitaxel於HER1/HER2
共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之無惡化存活期 (PFS)。
詳細內容請投資人詳2019.05.10公司官網發布之新聞稿。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
