主旨: 本公司檢測試劑DNlite-IVD103獲得澳大利亞主管機關
核發上巿許可
股票代號:6810
公司名稱:新穎生醫
發言時間:2024-11-28 16:16:24
說明:
1.事實發生日:113/11/28
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司113/11/28收到由澳大利亞當地法規註冊代理人郵件通知。
公司產品DNlite-IVD103取得澳大利亞IVD核發上市許可,適應症為預測二型糖尿
病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險
檢測等2項適應症。
(2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財務及
業務無立即影響,但有助於公司產品未來在澳大利亞巿場銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,
投資人請審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司公司治理主管異動
股票代號:2443
發言時間:2024-11-28 16:26:47
主旨: 公告本公司稽核主管異動
股票代號:2443
發言時間:2024-11-28 16:25:28
主旨: 代本公司之重要子公司峻凌電子(蘇州)有限公司公告董事會
決議盈餘分配事宜
股票代號:6278
發言時間:2024-11-28 16:24:12
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:4749
發言時間:2024-11-28 16:20:38
主旨: 本公司受邀參加元大證券舉辦之2024第四季投資論壇,說明本公司之營運概況及展望。
股票代號:2467
發言時間:2024-11-28 16:17:36
主旨: 元大金控代子公司元大證券公告董事會代行股東臨時會
重要決議事項
股票代號:2885
發言時間:2024-11-28 16:10:13
主旨: 本公司受邀參加統一證券舉辧之法人說明會
股票代號:4973
發言時間:2024-11-28 16:09:49
主旨: 公告本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
股票代號:7715
發言時間:2024-11-28 16:09:47
主旨: 公告本公司113年10月份自結報表之流動比率、
速動比率、負債比率、預估未來三個月現金收支情形
及銀行可使用融資額度情形
股票代號:7507
發言時間:2024-11-28 16:09:39
主旨: 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)
之開發中新藥 AC-203,獲得阿拉伯聯合大公國 MOHAP 同意進行
第二/三期人體臨床試驗。
股票代號:6610
發言時間:2024-11-28 16:07:29