主旨: 本公司檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得
新加坡主管機關核發上巿許可。
股票代號:6810
公司名稱:新穎生醫
發言時間:2024-09-11 16:54:50
說明:
1.事實發生日:113/09/11
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司113/09/11收到由新加坡當地法規註冊代理人郵件通知。本公司在新加坡
當地申請檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得新加坡衛生科學局(HSA)
核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。
(2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財務
及業務無立即影響,但有助於公司產品在新加坡當地及東南亞巿場銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,
投資人請審慎判斷謹慎投資。