(6576)逸達-重大訊息2024-11-08重大訊息- 說明媒體報導

標題：(6576)逸達-重大訊息2024-11-08

主旨：說明媒體報導

股票代號：6576

公司名稱：逸達

發言時間：2024-11-08 11:14:46

說明：
1.事實發生日: 113/11/08
2.公司名稱: 逸達生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司
4.相互持股比例: 不適用
5.傳播媒體名稱: 經濟日報C04版
6.報導內容:
經濟日報：「…逸達表示，預計於2025年獲CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥
證，並在取得CMS核發之J-code後，於2026年上半年上市銷售…」
7.發生緣由: 說明媒體報導
8.因應措施:
前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型之美國藥證申請已於2024年10月30日向美國
FDA提交；根據美國處方藥使用者付費法（Prescription Drug User Fee Act,
PDUFA），審查時間合理推估約一年，惟藥證核准時間以及准駁與否取決於FDA之裁
決。如獲藥證核准，將由美國合作夥伴向美國聯邦醫療保健中心申請新的J-code；
保險公司使用J-code來決定這類藥品的承保範圍和支付金額。
9.其他應敘明事項: 無。

標題：(4529)淳紳-重大訊息2024-11-08

主旨：公告本公司董事會決議通過民國113年第3季合併財務報告。

股票代號：4529

公司名稱：淳紳

發言時間：2024-11-08 12:32:23

標題：(1476)儒鴻-重大訊息2024-11-08

主旨：澄清媒體113年11月08日之報導

股票代號：1476

公司名稱：儒鴻

發言時間：2024-11-08 12:31:40

標題：(3703)欣陸-重大訊息2024-11-08

主旨：代子公司大陸工程股份有限公司澄清媒體報導