(6472)保瑞-重大訊息2024-11-06重大訊息- 代子公司Upsher-Smith Laboratories, LLC.公告Deflazacort Tablet學名藥獲得US FDA審查核可

標題：(6472)保瑞-重大訊息2024-11-06

主旨：代子公司Upsher-Smith Laboratories, LLC.公告Deflazacort Tablet學名藥獲得US FDA審查核可

股票代號：6472

公司名稱：保瑞

發言時間：2024-11-06 15:45:23

說明：
1.事實發生日:113/11/06
2.公司名稱:Upsher-Smith Laboratories, LLC.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:Upsher-Smith Laboratories, LLC.旗下
Deflazacort Tablet已獲得美國FDA正式核可並取得藥證。
6.因應措施:Upsher-Smith Laboratories, LLC.已積極
進行該學名藥上市銷售準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)學名藥名稱或代號：Deflazacort Tablet
(2)用途：裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy)
(3)預計進行之所有研發階段：不適用
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將積極推廣美國市場銷售。
D.已投入之累積研發費用：因應未來市場銷售策略，為保障公司及投資人權益，
故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：不適用。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至113年9月止前
12個月於全美之銷售金額約為美金419萬元。

標題：(1460)宏遠-重大訊息2024-11-06

主旨：本公司依第一項第四款：新增背書保證金額達新臺幣三千萬元以上且達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之五以上者

股票代號：1460

公司名稱：宏遠

發言時間：2024-11-06 15:49:06

標題：(1460)宏遠-重大訊息2024-11-06

主旨：本公司依第一項第四款：新增背書保證金額達新臺幣三千萬元以上且達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之五以上者

股票代號：1460

公司名稱：宏遠

發言時間：2024-11-06 15:48:47

標題：(1460)宏遠-重大訊息2024-11-06

主旨：第一項第三款：對單一企業背書保證餘額達新臺幣一千萬元以上且對其背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之三十以上者。