主旨: 本公司委託Fortrea Inc.向美國FDA申請召開
End-of-Phase2(EOP2)會議,申請程序已完成
股票代號:4132
公司名稱:國鼎
發言時間:2024-08-01 16:11:20
說明:
1.事實發生日:113/08/01
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法,適用於治療轉
移性胰臟癌第一線用藥,日前委由Fortrea Inc.向美國食品藥物管理局(FDA)提出
End-of-Phase2(EOP2)會議召開申請,已接獲Fortrea Inc.公司通知,申請程序已
完成。
(2)本會議將依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢,諮詢內容包含具有孤兒藥資格之
Antroquinonol(Hocena)新藥藥證申請及該藥後續發展之相關議題。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 本公司113年第二季合併財務報告預計提報董事會日期
股票代號:8011
發言時間:2024-08-01 16:12:44
主旨: 公告本公司113年度第2季個別財務報告預計提報董事會日期
股票代號:2537
發言時間:2024-08-01 16:11:47
主旨: 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資
基準日
股票代號:6789
發言時間:2024-08-01 16:11:42
主旨: 公告本公司113年第二季財務報告董事會召開日期
股票代號:6239
發言時間:2024-08-01 16:11:37
主旨: 本公司法人代表董事異動公告
股票代號:6789
發言時間:2024-08-01 16:11:27
主旨: 本公司民國113年度第二季財務報告業經提報董事會
股票代號:6789
發言時間:2024-08-01 16:10:56
主旨: 公告113年第二季財務報告董事會召開日期
股票代號:4138
發言時間:2024-08-01 16:10:50
主旨: 公告本公司董事會通過民國113年第二季合併財務報告
股票代號:6196
發言時間:2024-08-01 16:10:44
主旨: 公告113年第二季財務報告董事會召開日期
股票代號:2247
發言時間:2024-08-01 16:09:08
主旨: 公告本公司113年第二季財務報告
董事會召開日期
股票代號:2067
發言時間:2024-08-01 16:08:13