主旨: 代子公司豐源生生技股份有限公司公告,南科廠通過
國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可
股票代號:3197
公司名稱:源河生技
發言時間:2023-11-13 15:03:06
說明:
1.事實發生日:112/11/13
2.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知,子公司豐源生生技股份有限公司南科廠符合
台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求,准予核備製造許可,許可編號為QMS2205
。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:許可製造內容如下:
(1)許可編號:QMS2205。
(2)製造廠名稱:豐源生生技股份有限公司南科廠。
(3)製造廠地址:南部科學園區高雄市路竹區路科二路61號3樓。
(4)許可項目及作業內容:自動血球細胞分離器(滅菌)之設計、製造、包裝、貼標及
最終驗放作業。
(5)有效期限:112年11月08日至115年11月07日。