主旨: 公告本公司與Eyenovia, Inc.簽署APP13007美國獨家授權合約
股票代號:6838
公司名稱:台新藥
發言時間:2023-08-16 17:58:05
說明:
1.事實發生日:112/08/16
2.契約或承諾相對人:Eyenovia, Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/08/16
5.主要內容(解除者不適用):本公司與Eyenovia, Inc.簽署授權合約。
本公司將APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%)於美國用於治療眼部手術後
發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利授予Eyenovia。根據授權合約,本公司將收取簽約
金、發展里程金及銷售里程金,合計最高可達美金8,600萬元。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:此合作對公司財務、業務有正面助益
10.具體目的:商業化研發成果並挹注收入
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本授權案業經本公司董事會112/08/16決議通過。
(2)APP13007以雙方協議之價格,由本公司供貨銷售予Eyenovia, Inc.。
(3)APP13007係透過本公司專屬之奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥,FDA表定於2024
年3月4日完成處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查。
(4)Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)是一家商業化階段的眼科生物製藥公司,開發一系
列微劑量陣列列印技術(Microdose Array Print)的新藥。Eyenovia當前專注於瞳孔散
大的微劑量藥物Mydcombi的商業化,以及使用Optejet裝置的老花眼和近視進展藥物的後
期開發。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
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