(6704)國璽幹細胞-重大訊息2023-03-02重大訊息- 本公司腦中風幹細胞新藥-思益優GXNPC1之第二期人體臨床試驗受試者收案完成。

標題：(6704)國璽幹細胞-重大訊息2023-03-02

主旨：本公司腦中風幹細胞新藥-思益優GXNPC1之第二期人體臨床試驗受試者收案完成。

股票代號：6704

公司名稱：國璽幹細胞

發言時間：2023-03-02 17:50:35

說明：
1.事實發生日:112/03/02
2.發生緣由:本公司所執行「一項開放標記的第二期臨床試驗，評估GXNPC-1
(自體脂肪衍生幹細胞)用於慢性中風患者之療效和安全性」之
第二期人體臨床試驗受試者收案完成。
3.因應措施:發布本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號: 思益優GXNPC1。
(2)用途：慢性腦中風。
(3)預計進行之所有研發階段：
A.第二期臨床試驗(PhaseII)：第二期人體臨床試驗於臺灣收案完成。
B.第三期臨床試驗(PhaseIII)：尚未進行。
C.藥品查驗登記審核(NDA) ：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A. 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：第二期人體臨床試驗受試
者收案完成。
B. 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所
面臨之風險及因應措施：不適用。
C. 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營
方向：
本公司思益優GXNPC1第二期人體臨床試驗受試者收案已完成，
預計於2023年下半年完成該臨床試驗結案報告，惟實際時程將依執
行進度調整。
D.已投入之累積研發費用：
為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。
A.預計完成時間：本公司思益優GXNPC1第二期人體臨床試驗受試者收案已
完成，預計於2023年下半年完成該臨床試驗結案報告，
惟實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務：依法規辦理第二期臨床試驗相關研發費用及行政規
費等。
(6) 市場現況：根據ResearchAndMarkets市場報告顯示，2020年全球中風管理
市場規模為317億美元，預估至2030年將達678億美元，2021年
至2030年複合年增長率為7.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

標題：(4438)廣越-重大訊息2023-03-02

主旨：代本公司之重要子公司廣越製衣責任有限公司公告其董事會決議擬辦理現金增資美金參佰萬元整

股票代號：4438

公司名稱：廣越

發言時間：2023-03-02 17:59:52

標題：(4438)廣越-重大訊息2023-03-02

主旨：董事會決議股利分派

股票代號：4438

公司名稱：廣越

發言時間：2023-03-02 17:59:31

標題：(4438)廣越-重大訊息2023-03-02

主旨：公告本公司董事會決議通過設置公司治理主管